<dfn id="qmqas"></dfn> 
黃河新聞網(wǎng)訊（記者周昱麗）2021年12月30日，山西省政府辦公廳印發(fā)了《關(guān)于全面加強(qiáng)藥品監(jiān)管能力建設(shè)的通知》（以下簡(jiǎn)稱《通知》），這是近年來我省首個(gè)專門針對(duì)藥品監(jiān)管能力建設(shè)的政策文件。5月19日上午，山西省政府新聞辦舉行新聞發(fā)布會(huì)，深入解讀《通知》有關(guān)內(nèi)容。
“《通知》是貫徹落實(shí)習(xí)近平總書記關(guān)于藥品安全的重要指示批示精神和‘四個(gè)最嚴(yán)’要求的重大舉措，對(duì)于破解藥品監(jiān)管體系和監(jiān)管能力存在的瓶頸制約問題，建立健全科學(xué)、高效、權(quán)威的藥品監(jiān)管體系，促進(jìn)藥品監(jiān)管事業(yè)與醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展具有重大而深遠(yuǎn)的意義?！鄙轿?/span>省藥監(jiān)局副局長(zhǎng)、新聞發(fā)言人張少杰介紹。
《通知》立足我省藥品安全基礎(chǔ)和形勢(shì)，逐項(xiàng)細(xì)化，提出了我省全面加強(qiáng)藥品監(jiān)管能力建設(shè)的總體要求、18項(xiàng)重點(diǎn)工作任務(wù)和5項(xiàng)保障措施。
加強(qiáng)法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè)。《通知》要求貫徹實(shí)施“兩品一械”法律法規(guī)，推動(dòng)形成全生命周期監(jiān)管制度體系，構(gòu)建具有我省特色的“兩品一械”標(biāo)準(zhǔn)體系。
深化審評(píng)審批制度改革。《通知》明確，要立足我省產(chǎn)業(yè)發(fā)展需求，建立科學(xué)高效的審評(píng)工作體系和工作機(jī)制，鼓勵(lì)加強(qiáng)中藥基礎(chǔ)性科學(xué)研究，促進(jìn)中藥傳承創(chuàng)新。
完善檢查執(zhí)法體系和稽查辦案機(jī)制。《通知》要求強(qiáng)化重點(diǎn)區(qū)域監(jiān)管，推進(jìn)監(jiān)管力量下沉，確保監(jiān)管有效覆蓋。今年3月，省委編委印發(fā)《關(guān)于加強(qiáng)藥品監(jiān)管一線力量的通知》，將省市場(chǎng)監(jiān)管局經(jīng)濟(jì)檢查總隊(duì)整建制劃轉(zhuǎn)至省藥監(jiān)局，設(shè)立省藥監(jiān)局第一至第四檢查分局。5月9日，四個(gè)檢查分局正式成立運(yùn)行?！锻ㄖ芬蠹訌?qiáng)職業(yè)化專業(yè)化藥品檢查員隊(duì)伍建設(shè)，創(chuàng)新檢查方式方法，完善稽查辦案機(jī)制，健全風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商機(jī)制、上下聯(lián)動(dòng)機(jī)制、交叉檢查機(jī)制、應(yīng)急工作機(jī)制、監(jiān)檢結(jié)合機(jī)制，形成上下聯(lián)動(dòng)、分工協(xié)作的工作格局。
強(qiáng)化技術(shù)支撐能力。《通知》要求加強(qiáng)檢驗(yàn)檢測(cè)體系和能力建設(shè)，補(bǔ)齊檢驗(yàn)檢測(cè)能力短板，加強(qiáng)藥物警戒機(jī)構(gòu)能力建設(shè)，多維度收集化妝品安全風(fēng)險(xiǎn)信息，建立健全應(yīng)急體制機(jī)制，提升應(yīng)對(duì)突發(fā)事件的整體水平。
提升智慧監(jiān)管能力。《通知》明確，構(gòu)建全省藥品信息化追溯監(jiān)管平臺(tái)，提升監(jiān)管精細(xì)化水平；加強(qiáng)“兩品一械”監(jiān)管大數(shù)據(jù)應(yīng)用，推動(dòng)工業(yè)互聯(lián)網(wǎng)在高風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)管領(lǐng)域的融合應(yīng)用，推進(jìn)監(jiān)管業(yè)務(wù)系統(tǒng)同省一體化在線政務(wù)服務(wù)平臺(tái)互聯(lián)互通、共享共用，實(shí)現(xiàn)“一網(wǎng)通辦”“省內(nèi)通辦”。
提升專業(yè)監(jiān)管能力。《通知》要求落實(shí)藥品監(jiān)管科學(xué)行動(dòng)計(jì)劃，加強(qiáng)同全國(guó)醫(yī)藥類名校合作，重點(diǎn)培養(yǎng)引進(jìn)高層次審評(píng)員、檢查員、國(guó)際化人才，實(shí)現(xiàn)核心監(jiān)管人才數(shù)量、質(zhì)量“雙提升”；學(xué)習(xí)和吸收先進(jìn)的行業(yè)技術(shù)和監(jiān)管理念，整體提升監(jiān)管能力水平。
強(qiáng)化措施保障。《通知》要求充分發(fā)揮省藥品安全與高質(zhì)量發(fā)展委員會(huì)作用，統(tǒng)籌推進(jìn)藥品安全與醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展；健全信用管理體系，實(shí)現(xiàn)與相關(guān)部門信息共享，實(shí)施聯(lián)合懲戒；強(qiáng)化政策保障，優(yōu)化人事管理，激勵(lì)監(jiān)管干部擔(dān)當(dāng)作為。
