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進(jìn)入21世紀(jì)，生物技術(shù)實(shí)現(xiàn)了跨越式大發(fā)展，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)也被公認(rèn)為是21世紀(jì)最有前途的產(chǎn)業(yè)之一。我省正在加快構(gòu)建14個(gè)戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)集群，現(xiàn)代生物醫(yī)藥和大健康就是其中之一。
隨著人們生活水平的提高，對(duì)醫(yī)藥產(chǎn)品的要求也在不斷提高，加之生物技術(shù)的迅速進(jìn)步，藥理活性高、毒副作用小的靶向治療藥物、生物疫苗等創(chuàng)新藥，由于具有可觀的利潤(rùn)水平和廣闊的市場(chǎng)空間，迅速成為醫(yī)藥研發(fā)的重要方向。
在政策疊加和各方合力之下，我省生物醫(yī)藥領(lǐng)域創(chuàng)新藥研發(fā)成績(jī)斐然。亞寶藥業(yè)的生物1類藥SY-005，已進(jìn)入II期臨床試驗(yàn)，SY-012已經(jīng)完成臨床前研究，準(zhǔn)備申請(qǐng)I期臨床試驗(yàn)；康寶生物的慢性阻塞性肺炎疫苗、人融合蛋白干擾素等產(chǎn)品已進(jìn)入臨床試驗(yàn)；振東制藥的脂質(zhì)體抗腫瘤藥物等已進(jìn)入臨床試驗(yàn)；錦波生物研發(fā)的人源膠原蛋白產(chǎn)品處于國際領(lǐng)先水平……
借外力共同開拓生物醫(yī)藥藍(lán)海
據(jù)統(tǒng)計(jì)，研制一項(xiàng)創(chuàng)新藥的全周期成本長(zhǎng)達(dá)10年以上，可謂是“十年磨一劍”。然而，巨大的資金投入和時(shí)間成本卻一般只能換來10%的藥品上市成功率。
“我們用了10年研究的一種用于治療滑膜炎的藥物，一期臨床順利通過，進(jìn)入二期之后，也比較順利。但是臨床結(jié)束以后，經(jīng)過數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析，距離一個(gè)新藥還有一定的距離。但我不甘心，先后組織了三批專家進(jìn)行了三次論證，但最終還是放棄了。10年時(shí)間3000萬元就這樣打了水漂，更重要的是時(shí)間對(duì)亞寶來說太珍貴了。”亞寶藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司董事長(zhǎng)任武賢說。
生物醫(yī)藥是一個(gè)多學(xué)科交叉的復(fù)雜系統(tǒng)工程。亞寶藥業(yè)積極探索，走出了一條自己的創(chuàng)新之路。
任武賢介紹，亞寶分三個(gè)方面做創(chuàng)新。第一，自己招聘人才，建立平臺(tái)，從基礎(chǔ)研發(fā)做起。第二，借助外力，站在巨人的肩膀上登高望遠(yuǎn)。第三，把別家成熟的技術(shù)引進(jìn)到亞寶來。通過這三個(gè)方面快速解決人才匱乏和基礎(chǔ)研發(fā)薄弱的問題。
2014年，為了進(jìn)軍生物制藥市場(chǎng)，亞寶藥業(yè)在高端人才云集的蘇州生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園成立了蘇州亞寶藥物研發(fā)有限公司，與數(shù)百家研發(fā)企業(yè)一起，共同開拓生物醫(yī)藥這片浩瀚藍(lán)海。編號(hào)為SY-005的注射液，是蘇州亞寶在研項(xiàng)目之一，用于攻克世界醫(yī)學(xué)難題膿毒血癥。2015年，由亞寶藥業(yè)與加拿大勞森健康研究中心合作開發(fā)，僅用5年時(shí)間，已經(jīng)進(jìn)入II期臨床試驗(yàn)。創(chuàng)新型合作方式，也催生出新的管理模式。雙方簽署了質(zhì)量協(xié)議，對(duì)工作職責(zé)、內(nèi)容、標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量要求進(jìn)行約束，確保符合預(yù)期要求。亞寶藥業(yè)借著頂級(jí)研發(fā)機(jī)構(gòu)的“外力”，實(shí)現(xiàn)從傳統(tǒng)藥企向生物制藥企業(yè)的轉(zhuǎn)型。
激發(fā)藥企研發(fā)創(chuàng)新積極性
對(duì)于醫(yī)藥企業(yè)而言，研發(fā)能力是其保持市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力與可持續(xù)發(fā)展的基礎(chǔ)。
亞寶藥業(yè)每年把銷售總額的8%左右拿出來投入研發(fā)，研發(fā)投入作為一種常態(tài)化支出，每年直接列入預(yù)算?！拔覈轻t(yī)藥大國，但不是醫(yī)藥強(qiáng)國，我們還需要繼續(xù)加大醫(yī)藥研發(fā)的投入，這樣才能走向世界的前列。未來，希望我們能夠研發(fā)出一種填補(bǔ)世界空白的生物藥，為推動(dòng)我國醫(yī)藥事業(yè)的發(fā)展貢獻(xiàn)亞寶力量?！比挝滟t說。
醫(yī)藥研發(fā)具有高風(fēng)險(xiǎn)、高投入、高回報(bào)的特點(diǎn)，一旦一個(gè)新藥研發(fā)成功，其帶給企業(yè)的回報(bào)往往是巨大的。相比于傳統(tǒng)的化學(xué)合成類藥物，生物醫(yī)藥在合成分子結(jié)構(gòu)復(fù)雜的藥物時(shí)，能源消耗更低、污染排放更少，對(duì)環(huán)境也更友好，客觀上也促使企業(yè)加大生物工藝的研發(fā)投入。
“我國高度重視企業(yè)的研發(fā)創(chuàng)新，出臺(tái)了很多鼓勵(lì)支持政策。”省工信廳消費(fèi)品工業(yè)處處長(zhǎng)馬景波介紹，比如，最近國家將制造業(yè)企業(yè)研發(fā)費(fèi)用加計(jì)扣除比例由原來的75%提高至100%；省政府工作報(bào)告提出2021年目標(biāo)：規(guī)上工業(yè)企業(yè)研發(fā)經(jīng)費(fèi)投入增長(zhǎng)20%以上，省工信廳利用省技改專項(xiàng)資金，加大企業(yè)研發(fā)投入獎(jiǎng)勵(lì)，這些都有利于促進(jìn)企業(yè)加大新藥研發(fā)投入。
如何保障藥企研發(fā)投入的積極性？英國博歐特生物制藥有限公司創(chuàng)始人、首席執(zhí)行官提爾曼·齊格爾特表示：以英國為例，英國政府降低企業(yè)稅率，如果企業(yè)在研發(fā)上投入了很多錢，就能少交稅，在企業(yè)提交納稅申報(bào)單后，政府會(huì)返點(diǎn)，這有助于企業(yè)盈利。英國鼓勵(lì)生物制藥的方式之一是讓行業(yè)聯(lián)合起來。比如讓大公司和小公司通力合作，建立供應(yīng)商、客戶、研究人員和公共衛(wèi)生官員組成的生態(tài)圈。這個(gè)生態(tài)圈對(duì)于生物制藥工業(yè)來說是非常重要的。
搶占未來醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展制高點(diǎn)
生物醫(yī)藥既是面向經(jīng)濟(jì)的主戰(zhàn)場(chǎng)，也是面向國家的重大需求，更是面向人民生命健康的科技創(chuàng)新行業(yè)。山西出臺(tái)了系列政策對(duì)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)進(jìn)行扶持。
按照“打造優(yōu)勢(shì)、挖掘潛力、補(bǔ)齊短板、延伸發(fā)展”的總體思路，山西著力打造晉北原材料及制劑、晉中中成藥、晉南新特藥三大現(xiàn)代醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群。
馬景波表示，晉南新特藥產(chǎn)業(yè)集群集聚著我省列入全國醫(yī)藥百強(qiáng)的兩家龍頭企業(yè)，產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)較好，11月份全國醫(yī)藥戰(zhàn)略峰會(huì)將在山西召開，省里也將出臺(tái)相應(yīng)的政策，支持我省醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)生物醫(yī)藥產(chǎn)品來搶占未來醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的制高點(diǎn)。
聚焦生物醫(yī)藥領(lǐng)域，我省堅(jiān)持需求導(dǎo)向、高端導(dǎo)向和融合導(dǎo)向，從基礎(chǔ)研究、重點(diǎn)研發(fā)、重大專項(xiàng)、平臺(tái)建設(shè)、人才團(tuán)隊(duì)、成果轉(zhuǎn)化等方面進(jìn)行全鏈條布局，加大科技創(chuàng)新支持力度，對(duì)科技重大需求，則采取“揭榜掛帥”的立項(xiàng)方式，面向全社會(huì)揭榜招標(biāo)集聚國內(nèi)外優(yōu)勢(shì)力量，形成產(chǎn)學(xué)研聯(lián)合共同體，開展科研攻關(guān)。
省科技廳大健康與生物醫(yī)藥科技處項(xiàng)目專員、副處長(zhǎng)薛強(qiáng)強(qiáng)接受采訪時(shí)說：“目前，針對(duì)生物醫(yī)藥前沿技術(shù)、關(guān)鍵共性技術(shù)問題和‘卡脖子’技術(shù)難題，我們正在凝練一流課題，覆蓋現(xiàn)代醫(yī)學(xué)、中醫(yī)藥學(xué)、藥品和醫(yī)療器械、公共衛(wèi)生預(yù)防及主動(dòng)健康與康養(yǎng)服務(wù)等方面，建立了需求凝練-科研立項(xiàng)-評(píng)價(jià)監(jiān)督的閉環(huán)運(yùn)行機(jī)制?！?/p>
山西的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)正在加速奔跑，如何在跟跑中找到并跑甚至領(lǐng)跑的機(jī)遇？中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會(huì)副會(huì)長(zhǎng)王學(xué)恭建議，認(rèn)真分析今后5到10年全球、全國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的趨勢(shì)，著眼于未來，及早布局，在產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型和升級(jí)過程中找到一個(gè)很好的切入點(diǎn)；學(xué)習(xí)其他優(yōu)勢(shì)省份的經(jīng)驗(yàn)，并做好打持久戰(zhàn)的準(zhǔn)備，營造好的政策環(huán)境，營造好的產(chǎn)業(yè)生態(tài)，吸引一批優(yōu)秀企業(yè)在山西集聚。
面向“十四五”，我省提出要建立政府引導(dǎo)、市場(chǎng)驅(qū)動(dòng)、企業(yè)主體的多元化研發(fā)投入體系，超常規(guī)加大研發(fā)投入力度。相信創(chuàng)新藥成績(jī)單將會(huì)帶給我們更多的驚喜。（山西日?qǐng)?bào)記者晉帥妮 本欄目?jī)?nèi)容源自山西衛(wèi)視“轉(zhuǎn)型進(jìn)行時(shí)”）
